banner

Dina iki, Administrasi Pangan lan Narkoba AS nyedhiyakake ringkesan warta saka sakcedhake agensi kasebut:

  • Dina iki, FDA menehi saran marang konsumen babagan risiko ingestion sing ora disengaja, utamane dening bocah-bocah, sakaproduk sing bisa ditonton sing ngemot THC.Konsumsi produk sing bisa ditonton kanthi ora sengaja bisa nyebabake akibat sing serius.
  • Dina iki, FDA ditanggepituntunan pungkasan kanthi irah-irahan "Ngurangi Bahaya Keamanan Pangan Mikroba ing Produksi Wiji kanggo Tuwuh: Pandhuan kanggo Industri.”Pandhuan iki njlentrehake keprihatinan serius FDA babagan wabah penyakit bawaan panganan sing ana gandhengane karo konsumsi mentah lanentheng-masaksprouts lan menehi perusahaan karo langkah dianjurake kanggo nyegah adulteration saindhenging chain produksi wiji kanggo sprouting.
  • Dina Kamis, FDAwewenang marketingsaka enem produk tembakau anyar liwat jalur Premarket Tobacco Product Application (PMTA).FDA ditanggepimarketing granted orders (MGO)menyang RJ Reynolds Vapor Company kanggo piranti rokok elektronik Vuse Vibe lan pod e-liquid tertutup rasa rokok, uga kanggo piranti rokok elektronik Vuse Ciro lan tutup tutup rasa rokok.e-liquid pod.FDA uga ngetokake pesenan penolakan pemasaran menyang RJ Reynolds Vapor Company kanggo macem-macem produk rokok elektronik Vuse Vibe lan Vuse Ciro liyane.Kajaba iku, ingproduk rasa mentholdiajukake dening perusahaan isih ing review FDA.
  • Dina Kamis, FDA nyetujoni suspensi oral Radicava ORS (edaravone) kanggo perawatan amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS minangka versi lisan saka Radicava, yaikuaslinedisetujoni ing 2017 minangka intravena(IV) infuskanggo nambani ALS, sing umum diarani penyakit Lou Gehrig.ORS Radicava diwenehake dhewe lan bisa dijupuk ing omah.Sawise pasa sewengi, ORS Radicava kudu dijupuk ing wayah esuk kanthi lisan utawa liwat tabung pakan.Obat oral duwe regimen dosis sing padha karo Radicava-siklus perawatan awal dosis saben dina kanggo 14 dina, disusul periode bebas obat 14 dina lan siklus perawatan sabanjure sing kalebu dosis saben dina kanggo 10 saka periode 14 dina, disusul. kanthi periode bebas obat 14 dina.Efek samping sing paling umum saka Radicava yaiku bruising (contusiions), masalah mlaku (gangguan gait), lan sirah.Kelelahan uga minangka efek samping saka ORS Radicava.Radicava lan ORS Radicava bisa duwe efek samping serius sing ana gandhengane karo reaksi alergi kalebu gatal-gatal, ruam, lan sesak ambegan.Kanggo pasien kanthi sensitivitas sulfit, sodium bisulfite-bahan ing Radicava lan Radicava ORS-bisanyebabake jinis reaksi alergi sing bisa ngancam nyawa.Inginformasi resepkalebu informasi tambahan babagan risiko sing ana gandhengane karo ORS Radicava.
  • Dina Selasa, Pusat Evaluasi lan Riset Narkoba (CDER) FDA ngumumake peluncuran anyarProgram Accelerating Rare Disease Cures (ARC)..Visi Program ARC CDER nyepetake lan nambah pangembangan pilihan perawatan sing efektif lan aman kanggo ngatasi kabutuhan pasien sing nandhang penyakit langka.Iki minangka upaya CDER kanthi pimpinan sing diwakili saka sawetara kantor ing saindenging Pusat.Ing taun pisanan, Program ARC CDER bakal fokus kanggo nguatake kemitraan internal lan eksternal karo para pemangku kepentingan lan bakal melu karo ahli eksternal kanggo mbantungenali solusikanggo tantangan ing pangembangan obat penyakit langka.CDER optimistis babagan masa depan pangembangan obat penyakit langka lan ngarep-arep nerusake pakaryan penting iki ing Program CDER ARC anyar - bebarengan karo pasien, pengasuh, kelompok advokasi, akademisi, industri, lan mitra liyane - kanggo ngatasi masalah medis sing durung ditemtokake. kabutuhan pasien lan kulawarga sing nandhang penyakit langka.
  • Nganyari tes COVID-19:
    • Nganti saiki, 432 tes lan piranti koleksi sampel diwenehake dening FDA miturut wewenang panggunaan darurat (EUA).Iki kalebu 297 tes molekuler lan piranti koleksi sampel, 84 antibodi lan tes respon imun liyane, 50 tes antigen, lan 1 tes napas diagnostik.ana 77wewenang molekulerlan 1 wewenang antibodi sing bisa digunakake karo conto sing diklumpukake ing omah.Ana 1 EUA kanggo tes resep molekuler ing omah, 2 EUA kanggo tes resep antigen ing omah, 17 EUA kanggo tes antigen over-the-counter (OTC) ing omah, lan 3 kanggo tes OTC molekuler ing omah.
    • FDA wis menehi wewenang 28 tes antigen lan 7 tes molekuler kanggo program screening serial.FDA uga wis menehi wewenang 968 revisi kanggo wewenang EU.

Informasi sing gegandhengan

FDA, agensi ing Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa AS, nglindhungi kesehatan masyarakat kanthi njamin safety, efektifitas, lan keamanan obat-obatan manungsa lan Veteriner, vaksin lan produk biologi liyane kanggo panggunaan manungsa, lan piranti medis.Badan kasebut uga tanggung jawab kanggo keamanan lan keamanan pasokan panganan, kosmetik, suplemen panganan, produk sing nyebabake radiasi elektronik, lan ngatur produk tembakau.

 


Wektu kirim: Mei-17-2022